Validasi Metode Penetapan Kadar Tablet Ferro-Sulfat Memanfaatkan Sinar Reflektan Tlc Scanner

Abstract

Ion Ferro diketahui dapat dioksidasi menjadi ion Ferri yang dapat bereaksi secara kuantitatif dengan asam salisilat membentuk senyawa kompleks berwarna ungu. Tablet Ferro-Sulfat mengandung ion Ferro sehingga kadar zat aktif dalam sediaan ini dapat ditentukan dengan memanfaatkan reaksi kompleks warna Ferri – salisilat. Metode ini merupakan reaksi bercak warna spesifik suatu senyawa dan ternyata telah diteliti bahwa warna yang dihasilkan dapat diukur konsentrasinya melalui intensitas sinar yang direfleksikan kembali oleh bercak. Penelitian ini ditujukan untuk memenuhi validasi suatu metode penetapan kadar yang akan diajukan dan sebagai pembanding digunakan metode serimetri (Farmakope Indonesia IV). Tablet Ferro-Sulfat yang telah memenuhi keseragaman bobot diserbukkan, ditimbang, kemudian dioksidasi dan ditambahkan pereaksi salisilat dan didiamkan selama operating time (35 menit). Setelahnya ditotolkan pada kertas saring dan diukur intensitas sinar reflektannya menggunakan TLC Scanner ( = 529 nm; y = 468,3 x + 278,92; r = 0,968). Serimetri, serbuk Ferro-Sulfat dititrasi dengan larutan baku Serium (IV) Sulfat 0,0808 N (indikator ortofenantrolin hingga warna biru muda). Kedua metode divalidasi meliputi akurasi, ripitabilitas dan linieritas, kemudian hasil dari validasi kedua metode dibandingkan. Hasil validasi dalam penelitian ini diperoleh bahwa kedua metode tidak memenuhi syarat keberterimaan, yaitu secara berurutan persen perolehan kembali serimetri dan reflektan TLC Scanner pada 80%, 100%, 120% adalah 87,92%; 85,97% 85,01% (RSD: 5,3%; 6,0%; 0,8%); 132,62%; 178,59%; 97,07% (RSD: 11,1%; 6,7%; 8,9%), nilai RSD ripitabilitas adalah 3,72%; 15,79% (keduanya tidak memenuhi syarat), dan nilai r yang diperoleh adalah 0,9989; 0,9806 (keduanya memenuhi syarat), LOD dan LOQ (mg/mL) yang didapatkan adalah 0,10570; 0,35233 dan 0,29914; 0,99715.